এই ঔষধের ভূমিকা বোঝা
শব্দ biobetter একটি পুনরায় সমন্বয়ী প্রোটিন ড্রাগ যা একটি বিদ্যমান বায়োফেক্টিকাল হিসাবে একই বর্গ বোঝানো হয় কিন্তু অভিন্ন নয়; এটি মূল থেকে উন্নত। জীববৈচিত্র্য বিদ্যমান, অনুমোদিত জৈববিদ্যা সাফল্যের উপর ভিত্তি করে তৈরি কিন্তু একটি নতুন বর্গ জীববিজ্ঞান উন্নয়নশীল তুলনায় বাণিজ্যিক ঝুঁকি কম বিবেচনা করা হয়
Biobetters সম্পূর্ণরূপে নতুন ওষুধ নয় এবং তারা ড্রাগ জেনেরিক সংস্করণ না, হয়
যদিও অনেকগুলি জৈব- এমিলার জৈবিক ওষুধের জেনেরিক সংস্করণ বিবেচনা করে, তবে জেনেরিক জীববিজ্ঞানী ড্রাগ তৈরি করা সম্ভব নয়। যেহেতু জৈবপ্রযুক্তি জীবিত প্রাণীর মধ্যে উত্পাদিত হয় - যেমন পশুর বা ব্যাকটেরিয়া - এবং একেবারে সঠিকভাবে কপি করা যাবে না।
কংগ্রেস মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ )কে একটি নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পথ বায়োমিমেলার গড়ে তোলার জন্য অনুমোদিত করেছে, কিন্তু প্রক্রিয়াটি জটিল বিষয় যা অনেক উদ্বেগ মোকাবেলা করতে পারে এবং পথ এখনো চূড়ান্ত হয়নি।
প্রক্রিয়াটি সম্পন্ন হওয়ার অপেক্ষা করার পরিবর্তে, কিছু ড্রাগ নির্মাতা বায়োবলেটের উন্নয়নে বিনিয়োগের সিদ্ধান্ত গ্রহণ করছেন।
একটি Biobetter বিকাশের পক্ষে Biosimilar ডেভেলপমেন্ট বেঁচে থাকার উপকারিতা
প্রথম প্রজন্মের জৈবিক পদার্থ - যেমন ইনসুলিন এবং মানব বৃদ্ধির হরমোনের প্রথম পুনর্গঠনকারী ফর্ম - সাধারণত তাত্ক্ষণিক মুক্তির মাদকদ্রব্য যা ঢাকনা বা ঘনবসতিপূর্ণ মাধ্যমে বিতরণ করা হয়। প্রোটিন বা গ্লিও-প্রকৌশল ব্যবহার করে বায়োব্যাটরগুলি উন্নত করা হচ্ছে, বিশেষজ্ঞরা বলছেন, ইমিউনজেনজিসির ঝুঁকি হ্রাস করে, মাদককে নিরাপদ ও আরও কার্যকরী করে তোলে এবং নিম্ন ডোজিংয়ের প্রয়োজন হয়।
একটি biobetter মূল জৈবিক হিসাবে একই লক্ষ্য আছে, কিন্তু লক্ষ্য উপর তার প্রভাব সময় বর্ধিত সময়ের জন্য স্থায়ী হয়।
একটি biobetter একটি নতুন ড্রাগ কারণ, এটি মার্কিন এবং অন্যান্য বাজারে 12 বছরের বাজার সুরক্ষা ভোগ করবে, একটি biosimilar ভিন্ন। উপরন্তু, biobetters কম আর এবং ডি খরচ আছে ঝোঁক।
প্রথম প্রজন্মের জৈবিক পদার্থগুলির মধ্যে অনেকগুলি পেটেন্ট বন্ধ হয়ে যাচ্ছে এবং জৈবাইমালার প্রতিযোগিতায় মুখোমুখি হবে।
এটা দেখা হবে যদি biobetters প্রতিযোগিতামূলক হবে।
কোম্পানি বিকাশ বিকাশকারী
নোভো ন্যারডিস্ক, মেরক অ্যান্ড কো, রোচ গ্রুপ, বায়জেন আইডেক, আমেন, স্যানোফি-এভেন্টিস, এলি লিলি, এবং গ্লেক্সোস্ স্মিথক্লাইন উভয়ই জৈব পদার্থের ওষুধের উন্নয়নে আগ্রহ প্রকাশ করেছেন। অনেকগুলি ছোট, উদ্ভাবনী বায়োফাক্টিকাল কোম্পানিগুলি অর্জন করছে যার মধ্যে প্রতিশ্রুতিশীল পাইপলাইন রয়েছে।
উদাহরণস্বরূপ, ব্রিটিশ ফার্মা এস্ত্রেঞ্জেনেকা বায়োটেক কোম্পানী মেডিআইএমইউনি কিনেছে যা বায়োব্যাটটার আর ডি এ ফোকাস করতে চায়
এডমন্টন, আলবার্টা, কোম্পানী কম্পাস বায়োটেকনিকস, ইনকর্পোরেটেড। ডিসেম্বর ২011 এর শেষের দিকে ঘোষণা করা হয়েছে যে এটি ইপো এবং জি-সিএসএফ এর মত উন্নত জৈবিক প্রোটিন উন্নয়নের উপর মনোনিবেশ করছে।
কম্পাসে দক্ষিণ কোরিয়ার সিওলের প্যানগেন বায়োটেকের "সিওও" কোষে নির্মিত পুনরায় কম্প্যাবিন্যান্ট প্রোটিন জৈবিকিলারস এবং ইংল্যান্ডের কেমব্রিজের আরেকোর লিমিটেডের সাথে একটি চুক্তি করার জন্য একটি চুক্তি রয়েছে যা বাণিজ্যিক হেপাটাইটিস-এর তাপ-স্থিতিস্থাপক গঠন প্রণয়ন করে। বি ভ্যাকসিন
ফ্রস্ট ও সুলেভানের সাথে গবেষণা বিশ্লেষক কে শ্রীনিভাস শশীদ লিখেছেন, "জীববৈচিত্র্য জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানি এবং সিআরওগুলির জন্য পরবর্তী বড় সুযোগ হবে।
বায়োলজিস্টিকদের উন্নত সংস্করণগুলি বিকাশ করার জন্য বাজার অংশগ্রহণকারীদের এইসব কোম্পানিগুলির সাথে সহযোগিতার জন্য উন্মুখ হতে পারে। জেনারিক্সের সাথে নতুনত্ব এবং অভিজ্ঞতার জন্য সুপরিচিত সংগঠনগুলিও জীববিজ্ঞানীদের সাথে সাফল্যের জন্য সেরা অবস্থানে থাকতে পারে। "
জীববৈচিত্র্যের উন্নয়নে জড়িত গবেষকদের মুখোমুখি কয়েকটি বড় চ্যালেঞ্জগুলি উৎপাদক অণুর সাথে সাদৃশ্য অর্জন করে এবং কোম্পানির তথ্য প্রাপ্তির অ্যাক্সেস অর্জন করে, শশীদর মতে
এছাড়াও হিসাবে পরিচিত: biosuperiors
উদাহরণ
জার্মান বায়োটেক কোম্পানি গ্লিসোটোপ র্যাশের অত্যন্ত সফল ওষুধের ঔষধ Herceptin (trastuzumab) একটি biobetter, TrasGEX বিকশিত হয়। ট্র্যাজেক্স এইচএআর 2 রিসেপটরটি লক্ষ্য করে, যা হের ২-পজিটিভ স্তন এবং পেটে ক্যান্সার সহ নির্দিষ্ট ক্যান্সারের উপর অতিরিক্ত প্রকাশ করে।