পাইপলাইনের একটি ড্রাগের অবস্থা বিক্রয় এবং / অথবা পাবলিক ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হওয়ার পূর্বে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির পর্যায়গুলি (বা এর মাধ্যমে অবশ্যই পাস করতে হবে) এর পর্যায়ভুক্ত।
পাইপলাইন সামগ্রিকভাবে অনন্য পণ্য বা প্রসেস রিপোর্ট বা একটি কোম্পানীর দ্বারা উন্নয়নের গ্রুপ।
পাইপলাইনে ড্রাগস
ড্রাগ যা ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে প্রবেশ করে এবং মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) কর্তৃক অনুমোদিত অনুমোদনপ্রাপ্ত হয় "পাইপলাইনে" বলে। একটি কোম্পানী যে উন্নয়নের বিভিন্ন পর্যায়ে বেশ কয়েকটি ঔষধ আছে আছে একাধিক পণ্য পাইপলাইন মধ্যে। অনুরূপভাবে, পাইপলাইনের একটি পণ্য হল এমন একটি যা আমরা ভবিষ্যতে ভবিষ্যতে সম্ভবত, ব্যবহার এবং এর মাধ্যমে আরো শ্রবণ করতে পারি।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
একটি ক্লিনিকাল গবেষণা মানব স্বেচ্ছাসেবীদের (এছাড়াও অংশগ্রহণকারীদের নামে) ব্যবহার করে গবেষণা জড়িত, যা চিকিৎসা জ্ঞান যোগ করার উদ্দেশ্যে। ক্লিনিকাল অধ্যয়ন দুটি প্রধান ধরনের হয়: ক্লিনিকাল ট্রায়াল (এছাড়াও ইন্টারভেনশনাল স্টাডিজ বলা হয়) এবং পর্যবেক্ষণ গবেষণা। হাসপাতাল, বিশ্ববিদ্যালয়, ডাক্তারের অফিস এবং কমিউনিটি ক্লিনিক সহ ক্লিনিকালের বিভিন্ন গবেষণায় বেশ কয়েকটি স্থান হতে পারে।
অবস্থানটি অধ্যয়ন পরিচালনা করছে তার উপর নির্ভর করে।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল একটি ধারাবাহিক পদক্ষেপের মধ্যে সঞ্চালিত হয়, পর্যায়গুলি বলা - প্রতিটি পর্যায়ে একটি পৃথক গবেষণা প্রশ্নের উত্তর ডিজাইন করা হয়েছে। আপনি clinicaltrials.gov এ ক্লিনিকাল ট্রায়াল সন্ধান করতে পারেন। ClinicalTrials.gov সমস্ত 50 রাজ্যের অবস্থানে এবং 193 টি দেশের মধ্যে অনেক গবেষণা তালিকাভুক্ত করেছে।
- ফেজ 1: গবেষকরা প্রথমবারের মত একটি নিরাপদ ডোজ পরিসীমা নির্ধারণ করে এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি সনাক্ত করার জন্য একটি ছোট্ট গোষ্ঠীর লোকেদের নতুন ড্রাগ বা চিকিত্সা পরীক্ষা করে।
- দ্বিতীয় পর্যায়: ঔষধ বা চিকিত্সা ব্যক্তিদের একটি বড় দলকে দেওয়া হয় যাতে এটি কার্যকর হয় এবং এটির নিরাপত্তার আরও মূল্যায়ন করা হয়।
- ধাপ -3: ড্রাগ বা চিকিত্সা মানুষের কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি নিশ্চিত করতে, এটি সাধারণত ব্যবহার করা চিকিত্সাগুলির সাথে তুলনা করে এবং তথ্য সংগ্রহ করে যা মাদকদ্রব্য বা চিকিত্সাগুলি নিরাপদে ব্যবহার করাতে অনুমতি দেয়।
- ফেজ IV: বিভিন্ন জনসংখ্যার মধ্যে মাদকের প্রভাব এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত কোন পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সম্পর্কে তথ্য সংগ্রহ করার জন্য মাদকদ্রব্য বা চিকিত্সা বিক্রি করার পর গবেষণা করা হয়।
পাইপলাইন গোল
যেমন পাইপলাইন নির্মাণ বা ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বিভিন্ন পর্যায়ে পৌঁছানোর লক্ষ্যে লক্ষ্যগুলি, ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানিগুলি এবং ভেনচার পুঁজিপতিদের দ্বারা নির্ধারিত মাইলস্টোনগুলির মধ্যে রয়েছে উদাহরণস্বরূপ, জেনেন্টেক, বিভিন্ন ঔষধের বিভিন্ন এলাকায় তার পাইপলাইনে অসংখ্য ঔষধ তালিকাভুক্ত করে - অ্যানক্লোলজিতে ইমিউনোলজি।
একটি বায়োটেকের কোম্পানির আপ-আওয়ার পণ্যগুলির পাইপলাইনটি তার বিনিয়োগের সম্ভাব্যতার মূল্যায়নের একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয়। অতএব, কোম্পানি পাইপলাইন উপর বাজার বিশ্লেষকের রিপোর্ট একটি গুরুত্বপূর্ণ বিনিয়োগের সরঞ্জাম।
তবে, প্রত্যেকটি পাইপলাইনের ঔষধ ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাধ্যমে তার অগ্রগতির উপর ভিত্তি করে এবং পরিণামে, অনুমোদন একটি কোম্পানির পাইপ লাইনের মূল্যায়ন করার সময়, প্রতিটি ঔষধকে একটি ওজনযুক্ত মান নির্ধারণ করা হয় যা এই পরীক্ষার মাধ্যমে প্রসারিত হয়।